Hjem -

Forordninger - FDA-revision

USA har været et vigtigt produktmarked for MFCI, og amerikanske FDA revision er anerkendt som den mest autoritative certificering af industrien. MFCI begyndte at indsende DMF-dokumenter til FDA i 2007 og fabrikken godkendt af den amerikanske FDA 1. gang i 2014.


Nuværende GMP-system med krav om ICH Q7., to gange interne revisioner om året for at sikre en løbende forbedring af GMP-systemet. Hubei Meikai godkendte 2nd FDA revision godkendt i 2016.


1